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12個實驗室的國際合作研究評估后，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于1994年將編號為91/550的制劑確定為表皮生長因子（1-52）的第一個國際參考試劑（IRR）。該材料是通過重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長因子（EGF）的1-52殘基。EGF（1-52）缺乏全長53個氨基酸分子的羧基末端精氨酸。在世界衛(wèi)生組織候選EGF標準的國際合作研究中，52和53氨基酸形式的EGF在不同測定系統(tǒng)之間的相對效力不同。

單位：每支安瓿的標稱含量為1.75微克EGF（1-52）。

每支安瓿含有0.5毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：EGF（1-52）3.5微克/毫升海藻糖10毫克/毫升磷酸鈉，pH 6.5 10毫摩爾/升。每支安瓿的標稱含量為1.75微克EGF（1-32）。對于在限定條件下的給定測定系統(tǒng)，EGF（1-52）的生物活性可以根據(jù)EGF的國際標準（代碼91/530，可從NIBSC獲得）來校準。然而，應注意的是，EGF和EGF（1-52）的劑量-反應曲線可能不平行，在用EGF活性的國際單位表達EGF（1-52）的活性時應謹慎。EGF和EGF（1-52）的相對效力在不同的測定系統(tǒng)之間可能不同。對于大多數(shù)測定系統(tǒng)，可以預期EGF和EGF（1-52）的相對效力在2倍以內(nèi)，以質(zhì)量為基礎進行判斷。因此，一安瓿91/550的生物活性應相當于0.4至1.8安瓿的EGF IS（91/530）。因此，對于初始比較，EGF（1-52）和EGF的稀釋曲線應跨越該濃度比。

注意事項：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。

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