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世界衛(wèi)生組織參考試劑

肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/分散因子

NIBSC 96/564

NIBSC96/564 肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/分散因子

96/564是CHO細(xì)胞衍生的異二聚體HGF/SF。96/564旨在作為人類(lèi)異二聚體HGF/SF的生物測(cè)定或免疫測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于單鏈HGF/SF前體的分析，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)96/556。

1.預(yù)期用途

這包括一批安瓿（編碼96/564），其中含有CHO細(xì)胞衍生的異二聚體肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/分散因子（HGF/SF）

通過(guò)國(guó)際合作研究進(jìn)行分析，并作為第一個(gè)《肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/分散因子國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)組織該材料旨在作為人類(lèi)異二聚體HGF/SF制劑的生物測(cè)定或免疫測(cè)定。對(duì)于單鏈HGF/SF前體的分析，相應(yīng)的應(yīng)使用96/556標(biāo)準(zhǔn)。

2.注意

本制劑不適用于人體或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。就像所有的材料一樣生物起源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)按規(guī)定使用和丟棄您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這些安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。開(kāi)門(mén)時(shí)要小心安瓿或小瓶，以避免割傷。

3.統(tǒng)一

編碼為96/564的安瓿中的制劑的效力為4000每安瓿國(guó)際單位（IU）。在免疫分析的基礎(chǔ)上結(jié)果，制劑96/564的標(biāo)稱質(zhì)量含量為4微克每安瓿。生物活性單位與免疫活性不應(yīng)假設(shè)單位是可相互轉(zhuǎn)換的

4.內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每支安瓿中含有1ml溶液冷凍干燥后的殘留物其中包括：

4.5mg氯化鈉3.0mg精氨酸

4.0mg磷酸鈉pH 6.99 0.1mg吐溫20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF

NIBSC96/564 肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/分散因子

5.儲(chǔ)存

安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開(kāi)封安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。冷凍和再利用應(yīng)避免使用再造材料，除非可以對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室的特殊條件。反復(fù)冷凍應(yīng)該避免解凍。安瓿不含抑菌劑不應(yīng)假設(shè)安瓿材料的溶液為不育的

請(qǐng)注意：由于凍干機(jī)的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可在環(huán)境溫度下裝運(yùn)這些材料